Põhiline / Taastusravi

MOVALIS

Tabletid kahvatukollast kuni kollast värvi, ümmargused, ühel küljel kumerad, kumer külg, kumer külg - ettevõtte logo, teiselt poolt - kood ja nõgus risk; lubatud tablettide karedus.

Abiained: naatriumtsitraatdihüdraat - 15 mg, laktoosmonohüdraat - 23,5 mg, mikrokristalne tselluloos - 102 mg, povidoon K25 - 10,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 3,5 mg, krospovidoon - 16,3 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Tabletid kahvatukollast kuni kollast värvi, ümmargused, ühel küljel kumerad, kumer külg, kumer külg - ettevõtte logo, teiselt poolt - kood ja nõgus risk; lubatud tablettide karedus.

Abiained: naatriumtsitraatdihüdraat - 30 mg, laktoosmonohüdraat - 20 mg, mikrokristalne tselluloos - 87,3 mg, povidoon K25 - 9 mg, kolloidne ränidioksiid - 3 mg, krospovidoon - 14 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) on enoolhappe derivaat ja neil on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Kõigi standardse põletiku mudelite puhul on kindlaks tehtud meloksikaami tugev põletikuvastane toime.

Meloksikaami toimemehhanism on selle võime inhibeerida prostaglandiinide - tuntud põletikuliste vahendajate - sünteesi.

Meloksikaam in vivo inhibeerib suuremal määral põletiku asukohas prostaglandiinide sünteesi kui mao limaskestas või neerudes. Need erinevused on seotud COX-2 selektiivsema inhibeerimisega võrreldes COX-1-ga. Arvatakse, et COX-2 inhibeerimine tagab mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutilise toime, samal ajal kui pidevalt esineva COX-1 isoensüümi inhibeerimine võib põhjustada mao ja neerude kõrvaltoimeid.

Meloksikaami selektiivsus COX-2 vastu on kinnitatud erinevates testisüsteemides nii in vitro kui ka in vivo. Meloksikaami COX-2 inhibeerimise selektiivset võimet näidatakse in vitro inimese täisveri kasutamisel testisüsteemina. Tehti kindlaks, et meloksikaam (annustes 7,5 mg ja 15 mg) inhibeeris aktiivsemalt COX-2, avaldades suuremat inhibeerivat toimet prostaglandiin E produktsioonile.2, stimuleeritakse lipopolüsahhariidiga (COX-2 poolt kontrollitud reaktsioon) kui tromboksaani tootmisel, mis on seotud vere hüübimisprotsessiga (COX-1 kontrollitud reaktsioon). Need toimed sõltusid annuse suurusest. Ex vivo uuringud on näidanud, et meloksikaam (annustes 7,5 mg ja 15 mg) ei mõjuta vereliistakute agregatsiooni ja veritsusaega.

Kliinilistes uuringutes esinesid seedetrakti kõrvaltoimed üldiselt sagedamini 7,5 mg ja 15 mg meloksikaami kasutamisel kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel. See erinevus seedetraktist tingitud kõrvaltoimete sageduses, peamiselt meloksikaami kasutamisel, on sellised nähtused nagu düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu. Meloksikaami kasutamisega seotud ülemise seedetrakti perforatsioonide sagedus, haavandid ja verejooks olid madalad ja sõltusid ravimi annusest.

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab suukaudse manustamise järgne kõrge absoluutne biosaadavus (90%). Pärast meloksikaami C ühekordset kasutamistmax Toidu ja anorgaaniliste antatsiidide samaaegne manustamine ei muuda imendumist. Kui ravimit kasutatakse (annustes 7,5 ja 15 mg), on selle kontsentratsioon proportsionaalne annusega. Püsiseisundi farmakokineetika saavutatakse 3-5 päeva jooksul. C erinevuste vahemikmax ja Cmin Pärast ravimi võtmist on 1 kord päevas suhteliselt väike ja see on 0,7-1,0 µg / ml 7,5 mg annuse kasutamisel ja kui kasutatakse annust 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml (vastavalt C väärtused on antudmin ja Cmax püsikontsentratsiooni farmakokineetika perioodil), kuigi seal oli ka väärtusi väljaspool seda vahemikku. Cmax farmakokineetika püsikontsentratsiooni perioodil plasmas saavutatakse 5-6 tundi pärast ravimi manustamist.

Meloksikaam seondub väga hästi plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (99%). Siseneb sünoviaalsesse vedelikku, kontsentratsioon sünoviaalses vedelikus on ligikaudu 50% plasmakontsentratsioonist. Vd pärast korduvat meloksikaami allaneelamist (annustes 7,5 mg kuni 15 mg) on ​​umbes 16 liitrit, variatsioonikordaja 11 kuni 32%.

Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati. Peamine metaboliit 5'-karboksümeloksikaam (60% annusest) moodustub vahepealse metaboliidi 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami oksüdeerimisel, mis samuti eritub, kuid vähemal määral (9% annusest). In vitro uuringud on näidanud, et CYP2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses transformatsioonis olulist rolli, CYP3A4 isoensüüm mängib täiendavat rolli. Peroksidaas on seotud kahe teise metaboliidi moodustumisega (moodustades vastavalt 16% ja 4% ravimi annusest), mille aktiivsus tõenäoliselt varieerub individuaalselt.

See eritub võrdselt soolte ja neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% päevaannusest, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult väikestes kogustes. Keskmine t1/2 Meloksikaam varieerub vahemikus 13... 25 tundi, pärast meloksikaami ühekordse annuse manustamist keskmiselt 7... 12 ml / min.

Maksa- ja / või neerupuudulikkus

Maksafunktsiooni puudulikkus ja nõrgalt ekspresseeritud neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Meloksikaami elimineerumise kiirus kehast on mõõdukalt raske neerupuudulikkusega patsientidel oluliselt suurem. Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel seondub meloksikaam plasmavalkudega halvemini. Terminaalse neerupuudulikkuse korral suureneb Vd võib põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, nii et nendel patsientidel ei tohiks ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel on noorematel patsientidel sarnased farmakokineetilised parameetrid. Eakatel patsientidel on keskmine plasma kliirens tasakaalu farmakokineetika perioodil veidi väiksem kui noorematel patsientidel. Vanematel naistel on kõrgemad AUC väärtused ja pikemad T1/2, võrreldes mõlema soo noorte patsientidega.

- osteoartriit (artroos, liigeste degeneratiivsed haigused), sealhulgas valu komponendiga;

- muud lihas-skeleti süsteemi põletikulised ja degeneratiivsed haigused, nagu artropaatiad, dorsopaatiad (näiteks ishias, seljavalu, õla periartriit), millega kaasneb valu.

- atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatusest tingitud bronhiaalastma, korduva ninakaudse polüpoosi ja paranasaalse siinuse, angioödeemi või urtikaaria täielik või mittetäielik kombinatsioon (kaasa arvatud risttundlikkus);

- mao ja kaksteistsõrmiksoole erossiivsed ja haavandilised kahjustused ägedas staadiumis või hiljuti ülekantud;

- põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit ägedas staadiumis);

- raske maksapuudulikkus;

- neerupuudulikkus raske (kui hemodialüüsi ei teostata, QC 25 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksatsirroosiga (kompenseeritud) patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Erilisi kliinilisi uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimisele ja mehhanismidele ei läbi viidud. Kuid juhtimisel ja mehhanismidega töötamisel tuleb arvestada pearingluse, unisuse, nägemishäirete või muude kesknärvisüsteemi häirete tekkimise võimalusega. Patsiendid peaksid olema autojuhtimisel ja kontrollimehhanismide puhul ettevaatlikud.

Ravimi Movalis kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud.

On teada, et MSPVA-d erituvad rinnapiima, mistõttu Movalis'i kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.

COXi / prostaglandiini sünteesi pärssiva ravimina võib Movalis mõjutada viljakust ja seetõttu ei soovitata seda rasedust planeerivatel naistel. Meloksikaam võib põhjustada ovulatsiooni hilinemist. Sellega seoses on soovitatav, et naistel, kellel on probleeme rasestumisega ja mida uuritakse sarnaste probleemide puhul, tuleb Movalis katkestada.

Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (kui hemodialüüsi ei teostata, QC 25 ml / min) ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravim on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral.

Maksatsirroosiga (kompenseeritud) patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Movalis'i pillid: kasutusjuhised

Koostis

1 tablett sisaldab:

Toimeaine: meloksikaam - 7,5 mg või 15,0 mg.

Abiained: naatriumtsitraat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K 25, veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat.

Kirjeldus

Ümmargused tabletid, millel on klaviatuuriga soon, helekollast kuni sidruni kollaseni, ühel poolel kumerad, kaldu servadega, märgistatud ettevõtte logo, teine ​​külg on tähistatud koodiga ja sellel on soon, mis poolitab kogu pinda. Tablettide pind võib olla veidi karm.

Farmakoloogiline toime

MOVALIS on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis on saadud enoolhappest ja millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime. Kõigi standardse põletiku mudelite puhul on kindlaks tehtud meloksikaami tugev põletikuvastane toime. Meloksikaami toimemehhanism on selle võime inhibeerida prostaglandiinide - tuntud põletikuliste vahendajate - sünteesi.

In vivo inhibeerib meloksikaam prostaglandiini sünteesi põletiku kohas suuremal määral kui mao limaskestas või neerudes.

Need erinevused on seotud tsüklooksügenaas-2 (COX-2) selektiivsema inhibeerimisega võrreldes tsüklooksügenaas-1-ga (COX-1).

Meloksikaami selektiivne võime inhibeerida COX-2, kasutades täisverd kui testisüsteemi, on näidanud, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) inhibeeris aktiivsemalt COX-2, avaldades suuremat inhibeerivat toimet prostaglandiin Er produktsioonile, mida stimuleeris lipopolüsahhariid (reaktsioon, mida kontrolliti COX-2) kui tromboksaani tootmisel, mis on seotud vere hüübimisprotsessiga (reaktsioon on kontrollitud COX-1 abil). Need toimed sõltusid annuse suurusest. Ex vivo näitas, et meloksikaam soovitatud annustes vähemal määral kui indometatsiinil, diklofenakil, ibuprofeenil ja naprokseenil, mõjutas trombotsüütide agregatsiooni ja veritsusaega.

Kliinilistes uuringutes esinesid seedetraktist (GIT) tervikuna meloksikaami 7,5 ja 15 mg kõrvaltoimete esinemissagedus vähem kui teiste MSPVA-de puhul, mida võrreldi. Seedetrakti kõrvaltoimete sageduse erinevus tuleneb peamiselt asjaolust, et meloksikaami võtmisel on sellised nähtused nagu düspepsia, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu vähem levinud. Perforatsiooni sagedus seedetrakti ülemises osas, meloksikaami võtmisest tingitud haavandid ja verejooks on madal ja sõltub annusest.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab suu kaudu manustatud suur absoluutne biosaadavus (90%).

Ravimi ühekordse annusena tablettide kujul saavutatakse keskmine maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5-6 tunni jooksul. Korduval kasutamisel saavutatakse 3... 5 päeva jooksul stabiilne farmakokineetika seisund. Ühekordse ööpäevase annuse määramine tagab ravimi kontsentratsiooni plasmas suhteliselt väikese maksimaalse kõikumisega vahemikus 0,4-1,0 µg / ml annuses 7,5 mg ja 0,8-2,0 µg / ml 15 mg annuse puhul (vastavalt Cmin). ja Stakhis püsivas riigis).

Annuse lineaarsus ilmnes pärast suukaudset manustamist terapeutilises vahemikus 7,5 kuni 15 mg.

Toidu või anorgaaniliste antatsiidide samaaegne manustamine ei mõjuta meloksikaami imendumist.

Meloksikaam seondub hästi plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (99%). Meloksikaam tungib sünoviaalsesse vedelikku, samas kui selle kontsentratsioon on umbes 50% plasmakontsentratsioonist.

Meloksikaami mitme annuse (7,5... 15 mg) allaneelamise maht on umbes 16 liitrit, variatsioonikordaja 11 kuni 32%.

Meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, moodustades 4 farmakoloogiliselt mitteaktiivset derivaati.

Meloksikaam pärineb peamiselt metaboliitidena, mis on võrdselt väljaheited ja uriin. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% päevaannusest, uriinis leidub ravim muutumatul kujul ainult väikestes kogustes. Meloksikaami keskmine poolväärtusaeg varieerub 13 kuni 25 tundi pärast manustamist, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist.

Pärast ühekordset annust on plasmakliirens ligikaudu 7-12 ml / min.

Maksa / neerupuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkus ja mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetikat. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel täheldati ravimi üldist kliirensit. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel vähenes plasmavalkude seondumine. Terminaalse neerupuudulikkuse korral võib jaotusruumala suurenemine põhjustada vaba meloksikaami suuremaid kontsentratsioone, mistõttu nendel patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel olid farmakokineetilised parameetrid sarnased noorte meessoost patsientide farmakokineetiliste parameetritega. Eakad naispatsiendid olid kõrgema AUC väärtusega ja pikema poolväärtusajaga võrreldes nooremate mõlema soo patsientidega.

Eakatel patsientidel on püsikontsentratsiooni farmakokineetika keskmine plasma kliirens veidi väiksem kui noorematel patsientidel.

Näidustused

- valu sündroom osteoartriidi korral (artroos, degeneratiivsed liigesekahjustused);

Vastunäidustused

- Tuntud ülitundlikkus meloksikaami või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

- Võimalik on risttundlikkus atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

- Patsiendid, kellel varem esinesid atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite manustamisel astma, nina polüüpide, angioödeemi või urtikaaria sümptomid.

- Vastunäidustatud intraoperatiivse valu raviks pärgarterite bypass operatsiooni (CABG) ajal.

- Äge või hiljutine seedetrakti haavand / perforatsioon.

- Mittespetsiifiline põletikuline soolehaigus ägedas faasis (Crohni tõbi, haavandiline koliit).

- Raske maksapuudulikkus.

- Raske neerupuudulikkus (kui hemodialüüsi ei teostata).

- Avatud seedetrakti verejooks, hiljutine aju veresoonte verejooks või muud veritsusega seotud somaatilised häired.

Raske kontrollimatu südamepuudulikkus.

Laste vanus kuni 16 aastat.

Rasedus ja imetamine

MOVALIS on raseduse ajal vastunäidustatud.

Prostaglandiini sünteesi pärssimisel võib olla soovimatu mõju rasedusele ja loote arengule. Epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad, et raseduse algstaadiumis on prostaglandiini sünteesi inhibiitorite kasutamisel suurenenud spontaansete abortide, südamepuudulikkuse ja gastrohüüsi risk lootel. Kardiovaskulaarsete väärarengute tekkimise absoluutne risk suurenes vähem kui 1% -lt 1,5% -ni. See risk suureneb annuse suurenemise ja ravi kestuse tõttu.

Raseduse kolmandal trimestril võib prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine põhjustada järgmisi loote arenguhäireid:

- ductus arteriosuse enneaegne sulgemine ja pulmonaalne hüpertensioon, mis on tingitud toksilisest mõjust kardiopulmonaalsele süsteemile;

- neerufunktsiooni häire, oligohüdroamnioosidega edasine neerupuudulikkus.

Ema sünnituse ajal võib verejooksu kestust pikendada ning agregatsioonivastane toime võib areneda isegi väikese annuse korral ning emaka kontraktiilsus võib väheneda ja selle tulemusena võib tööjõu kestus suureneda.

Vaatamata MOVALISe kasutamise kogemuse puudumisele, on teada, et MSPVA-d tungivad rinnapiima. Järelikult on need ravimid imetamise ajal vastunäidustatud.

Meloksikaami ja teiste tsüklooksügenaasi / prostaglandiini sünteesi blokeerivate ravimite kasutamine võib mõjutada viljakust, mistõttu seda ravimit ei soovitata rasestuda planeerivatele naistele. Meloksikaam võib põhjustada ovulatsiooni hilinemist. Kui naissoost rasestumise võime või viljatuse uurimine halveneb, tuleb kaaluda meloksikaami kaotamist.

Annustamine ja manustamine

Osteoartriit: 7,5 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 15 milligrammini päevas.

Reumatoidartriit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravivastusest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas. Sõltuvalt ravivastusest võib annust vähendada 7,5 mg-ni päevas.

Patsientidel, kellel on suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks ja hemodialüüsi puudulikkusele, mg mg päevas.

Kuna kõrvaltoimete tõenäosus suureneb annuse ja ravimi kestuse suurenemise tõttu, on soovitatav määrata kõige väiksem efektiivne päevane annus lühikese aja jooksul.

MOVALISe maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 15 mg.

Kombinatsioonravi erinevate annustamisvormidega MOVALISe koguannus tablettide, ravimküünalde ja süstelahuse kujul ei tohi ületada 15 mg.

Maksimaalne soovitatav annus noorukitele on 0,25 mg / kg kehakaalu kohta.

Ravimit võivad kasutada täiskasvanud ja noorukid. Tablettide kogu päevane annus tuleb võtta ühekordse annusena üks kord päevas. Tabletid tuleb võtta koos toidu ja joogiveega või muu vedelikuga.

Kõrvaltoimed

Allpool on toodud kõrvaltoimed, mille seotust ravimi MOVALIS kasutamisega peeti võimalikuks.

Vere ja lümfisüsteemi rikkumine: muutus veres (kaasa arvatud muutused leukotsüütides), leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, agranulotsütoos.

Tsütopeenia eelsoodumus on potentsiaalselt müelotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine, eriti metotreksaat.

Immuunsüsteemi häired: anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid ja muud otsesed ülitundlikkusreaktsioonid.

Vaimsed häired: segasus, desorientatsioon, meeleolu muutused.

Närvisüsteemi häired: pearinglus, uimasus, peavalu.

Visiooni rikkumised: nägemishäired, sh. ähmane nägemine, konjunktiviit.

Kuulmis- ja labürindihäirete häired, pearinglus, kõrvamüra.

Südamehäired: südamepekslemine.

Hingamisteede, rindkere ja mediastinaalsete organite häired: tundlikel patsientidel on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh MOVALIS) väljakirjutamist teatatud ägeda astma arengust.

Seedetrakti häired: seedetrakti perforatsioon, latentne või nähtav seedetrakti verejooks, gastroduodenaalne haavand, koliit, gastriit, söögitoru, stomatiit, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhupuhitus. Seedetrakti verejooks, haavandid ja perforatsioonid võivad olla surmavad.

Maksa- ja sapiteede häired: hepatiit, mööduvad maksafunktsiooni muutused (näiteks transaminaaside või bilirubiini aktiivsuse suurenemine).

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, bulloosne dermatiit, multiformne erüteem, lööve, urtikaaria, valgustundlikkus, sügelus.

Neerude ja kuseteede häired: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni muutused (kreatiniini ja / või uurea sisalduse suurenemine seerumis).

MSPVA-de kasutamine võib põhjustada urineerimisraskusi, sealhulgas ägeda uriinipeetuse.

Üldised häired ja häired süstekohal: turse.

Üleannustamine

MSPVA-de ägeda üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid, mis on tavaliselt säilitusraviga pöörduvad: nõrkus, uimasus, iiveldus, oksendamine ja põletikuvalu. Võib esineda seedetrakti verejooksu. Raske intoksikatsioon võib põhjustada hüpertensiooni, ägeda neerupuudulikkuse, maksapuudulikkuse, respiratoorse depressiooni, kooma, krampide ja kardiovaskulaarse rikke. Lisaks MSPVA-de ravile võivad nende üleannustamise korral tekkida anafülaktoidsed reaktsioonid.

Antidooti ei ole teada, ravimi üleannustamise korral peaks see olema maoloputus ja üldine toetav ravi. Kliinilistes uuringutes on näidatud, et kolestüramiin kiirendab meloksikaami eliminatsiooni.

Koostoimed teiste ravimitega

Teised prostaglandiini sünteesi inhibiitorid, sealhulgas GCS ja salitsülaadid, suurendavad meloksikaami võtmise ajal seedetraktis haavandumise riski ja seedetrakti verejooksu (sünergistliku toime tõttu) ning seetõttu ei ole nende kombineeritud kasutamine soovitatav. Samuti ei ole soovitatav samaaegne kasutamine teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.

Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid suurendavad seedetrakti verejooksu riski.

Samaaegse NS liitiumpreparaatide kasutamisega suureneb liitiumi kontsentratsioon plasmas, vähendades selle eritumist neerude kaudu. Liitiumi kontsentratsiooni muutmisel on soovitatav jälgida liitiumi kontsentratsiooni liitiumpreparaatide annuse muutmisel ja nende tühistamisel.

Metotreksaadi samaaegsel kasutamisel koos MSPVA-dega väheneb metotreksaadi tubulaarne sekretsioon, suureneb plasmakontsentratsioon ja suureneb hematoloogilise toksilisuse risk. Metotreksaadi farmakokineetika ei muutu. Selles suhtes ei ole soovitatav Movalis'i ja metotreksaadi samaaegne manustamine annuses üle 15 mg nädalas. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja metotreksaadi koostoime tekkimise oht võib tekkida ka patsientidel, kes kasutavad metotreksaati väikestes annustes, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Seetõttu on vajalik pidev vererakkude arvu ja neerufunktsiooni jälgimine. Meloksikaami ja metotreksaadi kombineeritud kasutamine 3 päeva võrra suurendab selle toksilisuse suurenemise ohtu.

MSPVA-d vähendavad emakasisene rasestumisvastaste vahendite tõhusust.

Diureetikumide samaaegsel kasutamisel koos MSPVA-dega patsientide dehüdratsiooni korral suureneb ägeda neerupuudulikkuse tekkimise risk.

MSPVA-d vähendavad vererõhku alandavate ravimite (beeta-blokaatorid, AKE inhibiitorid, vasodilaatorid, diureetikumid) mõju vasodilataalsete omadustega prostaglandiinide inhibeerimise tõttu.

Angiotensiin II retseptori antagonistid, mis manustatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, suurendavad glomerulaarfiltratsiooni vähenemist, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel.

MSPVA-d võivad neerurakkude prostaglandiine mõjutades suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust.

Kasutamisel koos meloksikaami ravimitega, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP2C9 ja / või CYP3A4 (või metaboliseerub nende ensüümide osalusel), tuleb arvesse võtta farmakokineetilise koostoime võimalust.

Me ei saa välistada koostoime võimalust suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ravimitega.

Antatsiidide, tsimetidiini, digoksiini ja furosemiidi samaaegsel kasutamisel ei ole täheldatud olulist farmakokineetilist koostoimet.

Rakenduse funktsioonid

Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega tuleb hoolitseda gastrointestinaalsete haigustega või antikoagulante kasutavate patsientide ravimisel. Seedetrakti sümptomitega patsiente tuleb pidevalt jälgida. Kui seedetrakti haavandilised kahjustused või seedetrakti verejooks tekivad, tuleb MOVALIS tühistada.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul, võivad ravi ajal igal ajal tekkida gastrointestinaalsed verejooksud, haavandid või perforatsioonid, mis võivad olla patsiendile eluohtlikud hoiatussümptomitega või ilma, olenemata patsiendi tõsistest seedetrakti haigustest. Ülaltoodud tüsistused on vanematel patsientidel tavaliselt raskemad.

Väga harva täheldati mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite väljakirjutamisel tõsiseid nahareaktsioone, mõnikord surmavaid, sealhulgas eksfoliatiivset dermatiiti, Stevens-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermaalset nekrolüüsi. Nende reaktsioonide suurim risk täheldati ravi esimesel kuul. MOVALIS tuleb katkestada, kui nahalööve esmakordselt ilmneb, limaskestade kahjustused või muud allergia nähud.

Kliinilised uuringud ja epidemioloogilised andmed näitavad, et teatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine (eriti suurtes annustes ja pikaajalise ravi korral) põhjustab arteriaalse tromboosi (nt südamelihase infarkti või insuldi või isegi surma) kerge suurenemise. Südame-veresoonkonna haiguste või südame-veresoonkonna haiguste arengut soodustavate teguritega patsientidel on suurem risk.

Pärast tühistamist taastub neerufunktsioon tavaliselt algtasemele, selle reaktsiooni tekkimise risk mõjutab vanemaid patsiente; dehüdratsiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, maksatsirroosi, nefrootilise sündroomi või kliiniliselt avaldunud neeruhaigusega patsiendid; samaaegselt diureetikume kasutavad patsiendid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, samuti patsiendid, kes on läbinud tõsise operatsiooni, mis põhjustab hüpovoleemiat. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida diureesi ja neerufunktsiooni.

Harvadel juhtudel võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid põhjustada interstitsiaalset nefriiti, glomerulonefriiti, neerupuudulikkust või nefrootilist sündroomi.

Hemodialüüsi lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei tohi MOVALIS'i annus ületada 7,5 mg. Minimaalse või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (st kui kreatiniini kliirens on üle 25 ml / min) ei ole annuse vähendamine vajalik.

Ravimi kasutamisel teatas MOVALIS (nagu enamik teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid) transaminaaside taseme või teiste maksafunktsiooni näitajate episoodilisest tõusust vereseerumis. Enamikul juhtudel oli see suurenemine väike ja mööduv. Kui tuvastatud muutused on olulised või ei vähene aja jooksul, peaks MOVALIS tuvastatud laboratoorsed muutused tühistama ja jälgima.

Kliiniliselt stabiilse maksatsirroosiga patsiendid ei vaja väiksemat annust.

Nõrgenenud või ammendunud patsiendid võivad vähem tõenäoliselt taluda kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida. Sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega eakate patsientide raviks, kellel on suurem neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus, maks ja süda, tuleb olla ettevaatlik.

MSPVA-de kasutamine võib viia naatriumi, kaaliumi ja vee viivitamiseni, et mõjutada diureetikumide natriureetilist toimet. Selle tulemusena võivad südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid süvenenud patsientidel süveneda. Nendel patsientidel on soovitatav kliiniline jälgimine.

Meloksikaam võib sarnaselt teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega varjata nakkushaiguse sümptomeid.

Eriliste ettevaatusabinõude kohta teiste ravimitega suhtlemisel vt lõik „Ravimite koostoimed”.

Erilisi uuringuid ravimi mõju kohta mootorsõidukite juhtimisele ja mehhanismidele ei ole läbi viidud. Seda aktiivsust tuleb vältida puudega patsientidel, patsientidel, kes teatavad uimasusest või muudest kesknärvisüsteemi häiretest.

Mõju juhtimisvõimele ja mehhanismidele

Uuritud on ravimi mõju autojuhtimisele ja mehhanismidele. Siiski tuleb patsiente hoiatada, et võivad tekkida kõrvaltoimed nagu nägemishäired, sealhulgas nägemise hägusus, pearinglus, uimasus, peapööritus ja muud kõrvalekalded kesknärvisüsteemist.

Soovitatav on olla autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik. Ülaltoodud sümptomitega patsiendid peaksid vältima potentsiaalselt ohtlike tegevuste, näiteks auto või masinate juhtimist.

Vormivorm

10 tableti blisterpakendis läbipaistmatu valge PVC ja alumiiniumfooliumi kile.

2 blistrit, mis sisaldavad juhiseid pakendi karbis.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Movalis'i pillid: kasutusjuhised (mida ja kuidas võtta), ravimi kirjeldus, vastunäidustused

Movalis tabletid on enoolhappest saadud põletikuvastane mittesteroidne ravim. Ravimil on valuvaigistav, põletikuvastane, põletikuvastane toime. Igale põletiku standardmudelile on kehtestatud meloksikaami tugev antiflogistiline toime.

Ravimi, mille toimeaine on meloksikaam, toimimise põhimõte on prostaglandiinide - põletiku vahendajate - pärssimine. In vivo aeglustab meloksikaam prostaglandiinide sünteesi põletiku piirkonnas palju rohkem kui neerudes või mao limaskestas.

Sellised erinevused on seotud COX-2 tugeva selektiivse inhibeerimisega võrreldes COX-1-ga. Arvatakse, et COX-2 inhibeerimisel on MSPVA-de terapeutiline toime, samas kui COX-1 isoferatsiooni pärssimine võib tekitada neerude ja mao toimimist mõjutavaid kõrvaltoimeid.

Ex vivo näidustused näitasid, et ravimi aktiivne koostisosa, järgides soovitatavat annust, ei mõjutanud veritsuse ja vereliistakute agregatsiooni perioodi võrreldes:

  • naprokseen;
  • indometatsiin;
  • ibuprofeen;
  • diclofenk

Need vahendid pärsivad oluliselt trombotsüütide agregatsiooni ja suurendavad verejooksu kestust.

Pärast kliiniliste uuringute läbiviimist selgus, et seedetrakti tööga seotud kõrvaltoimed 7,5 mg ja 15 mg meloksikaami puhul olid vähem levinud võrreldes MSPVA-dega.

Kõrvaltoimete intensiivsuse erinevus seedetraktis põhineb reeglina asjaolul, et kui te võtate 15 mg meloksikaami, ei ole tüsistused, mis ilmnevad kõhuvalu, düspepsia, iiveldus ja oksendamine, sama sagedased.

Ravimi kasutamise juhised näitavad, et seedetrakti perforatsioonide intensiivsus, meloksikaami võtmisega seotud verejooks ja haavandid ei olnud kõrged ja põhinevad ravimi annusel.

Farmakokineetika ja näidustused

Movalis tabletid imenduvad täielikult seedetraktist. Seda tõendab suukaudsel manustamisel suur ja absoluutne biosaadavus (89%). Toidu söömine koos pillide võtmisega ei mõjuta ravimi imendumist.

Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult maksas. Samal ajal moodustuvad 4 farmakoloogiliselt passiivset derivaati. Eraldatakse ühtlaselt uriini ja roojaga, tavaliselt metaboliitidena.

Osa (5%) ravimi päevaannusest eritub koos väljaheidetega ja uriinis võib püsiva osa ravist tuvastada ainult mikroelementides.

See tähendab, et Movalis'i kasutamise näidustused on liigeste ja artroosi degeneratiivsed haigused.

  1. rektaalsed suposiidid - 7,5 / 15 mg;
  2. tabletid - 7,5 / 15 mg;
  3. suspensioon sisemiseks manustamiseks;
  4. lahus ampullides, mis on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks (süstimiseks) 1,5 ml.

Annustamine ja kasutusjuhised

Artroosi (osteoartriit) korral ei tohi ööpäevane annus ületada 7,5 mg. Vajadusel võib arst suurendada päevaannust 15 mg-ni.

Anküloseeriva spondüliidi ja reumatoidartriidi korral on ette nähtud 15 mg päevas ja positiivse toime saavutamisel võib annust vähendada 7,5 mg-ni.

See on oluline! Inimesed, kellel on tõenäoliselt kõrvaltoimed, on parem alustada ravimi võtmist annusega 7,5 mg.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, ei tohi Movalis'i ööpäevane annus olla üle 7,5 mg.

Ja kui palju Movalis't tuleks võtta üleminekuperioodil? Teismelised peaksid võtma ravimi arvutusega 0,25 mg 1 kg kehakaalu kohta. Ravimi maksimaalne annus 1 päevaks on 15 mg.

Ravimit võetakse söögi ajal, kui seda tuleb veega pesta.

Kuna kõrvaltoimete esinemine on seotud annuse mahu ja kasutamise kestusega, tuleb ainet rakendada lühikese aja jooksul ja kõige tõenäolisemalt madala efektiivse annusega.

Tablettide, lahuste ja suspensioonide päevane tarbimine Movalis ei tohiks ületada 15 mg.

Kõrvaltoimed

Suurenenud annus, ebaõige vastuvõtmine ja individuaalne talumatus võivad põhjustada kõrvaltoimeid, mille tagajärjel ilmneb:

  • nägemishäired;
  • leukotsüüdi valemi muutused;
  • konjunktiviit (näidatud fotol);
  • aneemia;
  • glomerulonefriit;
  • trombotsütopeenia;
  • äge neerupuudulikkus;
  • leukopeenia;
  • südamepekslemine;
  • migreen;
  • kõrge vererõhk;
  • pearinglus;
  • bronhiaalastma;
  • tinnitus;
  • fotosensibiliseerimine;
  • unisus;
  • sügelus;
  • meeleolumuutused;
  • seedetrakti perforatsioon;
  • urtikaaria;
  • veritsus, mis tekib soolestikus ja maos, mis võib olla surmav;
  • nahalööbed;
  • gastroduodenaalsed haavandid;
  • angioödeem;
  • koliit;
  • kõhupuhitus;
  • gastriit;
  • kõhukinnisus;
  • söögitoru;
  • oksendamine, iiveldus;
  • stomatiit;
  • kõhulahtisus;
  • kõhuvalu.

Vastunäidustused

Hoolimata näidustustest (artriit, artroos) on ravimi kasutamise juhendis öeldud, et seda ei tohiks võtta ägeda staadiumiga maohaavandi, kaksteistsõrmiksoole ja maohaavandi juuresolekul. Samuti ei saa Movalis't võtta Crohni tõve või haavandilise koliidi juuresolekul, mis on ägedas staadiumis.

Lisaks ei tohiks ravimit võtta koos bronhiaalastma, urtikaariaga (nagu joonisel), nina polüposis, angioödeem ja pärast aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist ajaloos. Movalis'i manustamise takistuseks võivad muutuda ka kontrollimatu raske südame, raske neerude (hemodialüüs) ja maksapuudulikkus, rasedus, imetamine.

Samuti on kasutusjuhendis märgitud, et ravimit ei tohi võtta pärast tserebrovaskulaarse verejooksu või vere hüübimissüsteemi haiguse diagnoosimist ja maos ja soolestikus esinevat ägeda verejooksu teket.

Hea tundlikkus Movalis'i või selle teiste koostisosade toimeaine suhtes (on olemas risk ristseire suhtes ACC ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes), perioperatiivse valu või koronaararterite ümbersõitja ravi ja vanus kuni 12 aastat (va reumatoidartriit) on head põhjused, mille tõttu peaks lõpetama ravimi võtmise.

Eriti ettevaatlikult tuleb Movalis't võtta seedetrakti haiguste (neerude ja südamepuudulikkuse), mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalise kasutamise ja alkoholi sagedase kasutamise korral.

Lisaks on Movalis soovimatu suhkurtõve, isheemilise südamehaiguse, tserebrovaskulaarsete haiguste ja hüperlipideemia korral.

Lisaks tuleb ravimite kasutamisel olla ettevaatlikud suitsetajad ja eakad ning perifeersete arterite haigused ja düslipideemia.

Kasutamine imetamise ja raseduse ajal

Movalis'e kasutamist rinnaga toitmise ja raseduse ajal tuleb ravida äärmiselt ettevaatlikult.

Samuti inhibeerib ravim tsüklooksügenaasi ja prostaglandiini sünteesi, seega võib see mõjutada viljakust. Seetõttu ei tohiks seda teha rasedust planeerivad naised.

Arstid soovitavad, et sellised naised lõpetaksid ravimi võtmise.

Erijuhised

Seedetrakti haigusega patsiente peab arst süstemaatiliselt jälgima. Haavandi või seedetrakti verejooksu korral tuleb Movalis'e ära jätta.

Peptilise haavandi haigus, verejooks ja perforatsioon võivad ilmneda mis tahes raviperioodi jooksul, samuti kahtlaste sümptomite või andmetega komplikatsioonide kohta ajaloos ja sümptomite puudumisel. Reeglina esineb eakatel tõsiseid tagajärgi.

Eriti ettevaatlik on Movalis'e ravi inimestega, kellel tekib limaskestaga, nahaga seotud kõrvaltoime ja ravimi suhtes tundlikud reaktsioonid. Eriti, kui sellised reaktsioonid ilmnesid eelnevate ravikuuride ajal.

Selliste reaktsioonide esinemist võib täheldada esimese 30 ravipäeva jooksul. Sellisel juhul võib arst keelata patsiendil Movalis't võtta.

Samuti, nagu ka teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, tabletid, lahus ja meloksikaami süstid suurendavad kardiovaskulaarse tromboosi, müokardiinfarkti ja stenokardia tekkimise tõenäosust, mis võib isegi põhjustada surma.

Samuti suureneb tüsistuste tõenäosus ravimi pikaajalise kasutamisega ja ülalmainitud haigustega inimestel, kes on varem haigestunud ja kellel on eelsoodumus nende haiguste suhtes.

MSPVA-d aeglustavad neerude prostaglandiinide sünteesimise protsessi, mis osalevad aktiivselt neerude perfusiooni toetamises. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine inimestel, kellel on minimaalne vererõhk või vähenenud BCC, põhjustab neerupuudulikkuse dekompensatsiooni, mis esineb latentses vormis.

MSPVA-de tühistamine aitab kaasa neerude taastumisele. Sageli on sellise reaktsiooni tõenäosus tüüpiline eakatele inimestele ja neile, kes on täheldatud:

  • dehüdratsioon;
  • maksatsirroos;
  • südame paispuudulikkus;
  • neerupuudulikkus;
  • nefrootiline sündroom.

Samuti võib see nähtus tekkida inimestel, kes on läbinud operatsiooni, põhjustades hüpovoleemiat ja diureetikume tarvitavaid. Ravi algstaadiumis peavad need inimesed jälgima neerude tööd ja kontrollima diureesi.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tarbimine koos diureetikumidega viib sageli kaaliumi ja naatriumi kehavedeliku viivitamiseni ning diureetikumide naatriureetilise toime vähenemiseni. Selle tulemusena võivad eelsoodumusega patsiendid suurendada hüpertensiooni ja südamepuudulikkuse sümptomeid.

Järelikult tuleb selliste patsientide tervislikku seisundit pidevalt jälgida ning samuti on oluline, et selline inimene säilitaks piisava hüdratatsiooni. Samal ajal on enne ravi alustamist vaja uurida neerude funktsiooni. Kombineeritud ravi läbiviimine on vajalik ka neerude töö jälgimiseks.

Movalis'e puhul täheldati transaminaasi episoodilist indikaatorit või teisi maksa seerumi funktsioneerimise näitajaid. Põhimõtteliselt oli taseme tõus siiski tühine ja jooksev. Kui muutused osutuvad olulisemaks või ei kao tulevikus, tuleb Movalis tühistada ja uuring tuleb läbi viia pärast kindlaksmääratud laboratoorsete muudatuste tegemist.

Inimesed, kes on ammendunud või nõrgenenud, komplikatsioonid kannatavad palju halvemini, neil põhjustel tuleb neid patsiente pidevalt jälgida.

Pöörake tähelepanu! Meloksikaam võib peita nakkushaiguse sümptomeid.

Ja kui palju laktoosi sisaldub 7,5 mg ja 15 mg tablettide soovitatavas päevases annuses? Toode sisaldab 47 mg ja 20 mg laktoosi.

Seda ravimit ei tohiks kasutada päriliku glükoositalumatusega inimesed, laktaasi lappipuudus või galaktoosi / glükoosi imendumine.

Antikoagulantide, hepariini, tiklopidiini samaaegse sisenemise korral tuleb antikoagulantide toime suhtes hoolikalt jälgida trombolüütilisi ravimeid.

Spetsiaalselt ei ole läbi viidud uuringuid, mis määravad ravimi mõju transpordi ja teiste mehhanismide juhtimisvõimele. Siiski on parem loobuda juhtimisest inimestele, kes on unis ja nägemis- ja närvisüsteemi häired.

Koostoimed teiste ravimitega

Kui kombineeritakse teiste prostaglandiinide sünteesi meloksikaami inhibiitoritega, nimelt salitsülaatide ja glükokortikosteroididega, mis suurendavad peptilise haavandi tõenäosust ja seedetrakti verejooksu, võivad sünergistliku toime tõttu tekkida muud komplikatsioonid. Ravimi samaaegne kasutamine koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega põhjustab ka kõrvaltoimeid.

Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite samaaegsel kasutamisel meloksikaamiga suureneb veritsus soolestikus ja maos.

Tulenevalt asjaolust, et Movalis'e koostisel on sorbitool, suurendab samaaegne kasutamine naatriumpolüstüreensulfonaadiga käärsoole nekroosi tõenäosust, mis võib põhjustada surma.

Kombineeritult võetakse Movalis't koos serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega, sisemistel antikoagulantidega, trombolüütiliste ravimitega, hepariiniga (süsteemne kasutamine), trombotsüütide vastaste ravimitega ja veritsuse suurenemise tõenäosusega trombotsüütide funktsiooni pärssimise tõttu.

MSPVA-d suurendavad liitiumi taset veres, vähendades liitiumi eritumist neerude kaudu. Seetõttu on vaja liitiumi kontsentratsiooni kontrollida mitu päeva pärast Movali määramist ja juhul, kui muutuvad fondi annused liitiumiga ja nende kõrvaldamine.

MSPVA-d vähendavad mõnel juhul metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni, suurendades selle hemoloogilist toksilisust. Samal ajal jääb metotreksaadi farmakokineetika muutumatuks. Seetõttu ei ole soovitav metotreksaadi ja Movalis'i kombineeritud kasutamine annuses üle 15 mg 7 päeva jooksul.

Metotreksaadi ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koostoime tõenäosus võib tekkida väikestes annustes metotreksaati võtvatel inimestel, eriti neeruprobleemidega patsientidel võib tekkida tüsistusi. Sellega seoses peate pidevalt jälgima rakkude arvu veres ja neerude toimimist. Metotreksaadi ja meloksikaami samaaegsel manustamisel 3 päeva jooksul suureneb metotreksaadi toksilisuse suurenemise tõenäosus.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine diureetikumidega dehüdratsiooni ilmnemisel võib põhjustada ägeda neerupuudulikkuse.

MSPVA-d vähendavad emakasisene rasestumisvastaste vahendite toimet.

Antihüpertensiivsed ravimid (diureetikumid, beetablokaatorid, vasodilataatorid, ACE, inhibiitorid), MSPVA-d vähendavad antihüpertensiivsete ravimite toimet, kuna prostaglandiinide efektiivsus on aeglustunud koos vasodilaativa toimega.

Kolestüramiin, mis seob meloksikaami seedetraktis, aitab kaasa selle kiirele eemaldamisele.

Angiotensiin 2 retseptori antagonistide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne manustamine suurendab glomerulaarfiltratsiooni vähendamise mõju. Neerufunktsiooni häirega inimestel võib vahendite kasutamine põhjustada ägeda neerupuudulikkuse.

MSPVA-d mõjutavad neerude prostaglandiine, suurendavad tsüklosporiini nefrotoksilisust.

Samuti on olemas võimalus ravimite koostoimeks hüpoglükeemiliste ainetega sisekasutuseks.

Movalis'e koosmanustamisel furosemiidiga, antatsiididega, digoksiini ja tsimetidiiniga ei täheldatud olulisi koostoimeid.

Movalis

Movalis: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Movalis

ATX kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: Instituto De Angeli S.r.L (Itaalia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Hispaania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Saksamaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 04/30/2018

Hinnad apteekides: 509 rubla.

Movalis on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega ravim, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja osteoartriidi sümptomaatilises ravis.

Vabastage vorm ja koostis

Movalis on saadaval järgmistes ravimvormides:

  • Tabletid: ühelt poolt kahvatukollast kuni kollase värvini - nõgus risk ja kood (teiselt poolt kumerad ja kumerad servad) - lubatud on tootja logo, pinna karedus (blisterpakendis 10 tk, 1 või 2 blistrit pappkarbis) );
  • Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: viskoosne, kollakas rohelise tooniga (100 ml tumedates klaaspudelites, 1 pudel kartongipakis koos doseerimislusikaga);
  • Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: läbipaistev, kollane rohelise tooniga (värvitu klaasampullides 1,5 ml, 3 või 5 ampulli villides või kaubaalustes, 1 või 2 pakki või pappkarpi sisaldav kaubaalus);
  • Rektaalsed suposiidid: kollakasrohelised, siledad, põhjas - õõnsad (blisterpakendis 6 pakendit, 1 või 2 pakki karbis).

1 tableti koosseis sisaldab:

  • Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
  • Abikomponendid (7,5 mg / 15 mg): magneesiumstearaat - 1,7 / 1,7 mg, povidoon K25 - 10,5 / 9 mg, laktoosmonohüdraat - 23,5 / 20 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 15/30 mg, krospovidoon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalne tselluloos - 102 / 87,3 mg, kolloidne ränidioksiid - 3,5 / 3 mg.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud 5 ml suspensiooni koostis sisaldab:

  • Toimeaine: meloksikaam - 7,5 mg;
  • Abikomponendid: vaarikamaitseained - 10 mg, naatriumbensoaat - 7,5 mg, 70% sorbitool - 1750 mg, sidrunhappe monohüdraat - 6 mg, naatriumsahharinaat - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat - 100 mg, ksülitool - 750 mg, 85% glütserool - 750 mg, kolloidne ränidioksiid - 50 mg, puhastatud vesi - 2463,5 mg.

1 ml intramuskulaarsete süstelahuste koostis sisaldab:

  • Toimeaine: meloksikaam - 10 mg;
  • Abikomponendid: glütsiin - 7,5 mg, meglumiin - 9,375 mg, naatriumkloriid - 4,5 mg, naatriumhüdroksiid - 0.228 mg, poloksameer 188 - 75 mg, glükofurfuraal - 150 mg, süstevesi - 1279,482 mg.

1 suposiidi rektaali struktuur sisaldab:

  • Toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
  • Abikomponendid: suppopocir BP (suposiidimass), glütserüülhüdroksüstearaat polüetüleenglükool (glütserüülhüdroksüstearaat makrogool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Movalis on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub enoolhappe derivaatide kategooriasse. Kõik põletiku standardmudelid kinnitavad meloksikaami väljendunud põletikuvastast toimet. Selle toimemehhanism on prostaglandiinide, mis on tuntud kui põletikulised vahendajad, tootmise pärssimine.

Meloksikaam in vivo inhibeerib suuremal määral põletiku keskmes prostaglandiinide sünteesi kui neerudes või mao limaskestas. Selle põhjuseks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibeerimise suurem selektiivsus võrreldes tsüklooksügenaas-1-ga (COX-1). Eksperdid usuvad, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite terapeutiline toime on seotud COX-2 inhibeerimisega, samas kui COX-1 inhibeerimine, mis on üks pidevalt esinevatest isoensüümidest, võib kaasa aidata neerude ja mao kõrvaltoimete tekkele. Movalis'i aktiivse komponendi selektiivsus COX-2 suhtes on kinnitatud erinevate testisüsteemide abil nii in vivo kui ka in vitro.

Meloksikaami võimet COX-2 selektiivselt inhibeerida on tõestatud, kui seda kasutatakse inimese täisveri testisüsteemina in vitro. Katse ajal leiti, et aine (annustes 7,5 ja 15 mg) inhibeerib aktiivsemalt COX-2, andes märkimisväärse inhibeeriva toime prostaglandiini E2 produktsioonile, mida stimuleerib lipopolüsahhariid (reaktsioon toimus COX-2 kontrolli all) kui vere hüübimisprotsessis osaleva tromboksaani sünteesi kohta (reaktsiooniprotsess COX-1 kontrolli all). Nende toimete raskusastme määrab annus. Ex vivo uuringute tulemused näitavad, et meloksikaam (annustes 7,5 ja 15 mg) ei mõjuta veritsusaega ega trombotsüütide agregatsiooni.

Kliinilistes uuringutes olid seedetraktist pärinevad kõrvaltoimed Movalis'e puhul üldiselt vähem levinud annustes 7,5 ja 15 mg kui teiste võrdluses kasutatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. See erinevus seedetraktist põhjustatud kõrvaltoimete esinemissageduses väljendub harva selliste sümptomite esinemises nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia. Verejooksu, haavandite ja perforatsioonide esinemissagedus ülemises seedetraktis, mis on tõenäoliselt seotud meloksikaami kasutamisega, on väike ja selle määrab Movalis'i annus.

Farmakokineetika

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, nagu näitab suukaudse manustamise järgne kõrge absoluutne biosaadavus (kuni 90%). Pärast ravimi ühekordset manustamist saavutatakse aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5... 6 tunni jooksul. Imendumise aste ei muutu Movalis'i kombineerimisel toiduga või anorgaaniliste antatsiididega. Kui te võtate ravimi suukaudselt 7,5 ja 15 mg annustes veres, on see proportsionaalne annusega. Meloksikaami stabiilsed farmakokineetilised parameetrid määratakse 3-5 päeva jooksul pärast ravi alustamist. Ravimi maksimaalsel ja põhilisel kontsentratsioonil pärast manustamist 1 kord päevas on suhteliselt vähe erinevusi, mis on annuses 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, annusega 15 mg - 0,8-2 µg / ml. (näidatud vastavalt farmakokineetiliste parameetrite stabiilsete väärtuste minimaalset ja maksimaalset kontsentratsiooni). Mõnikord esineb väärtusi, mis jäävad väljapoole määratud vahemikke.

Pärast intramuskulaarset manustamist imendub meloksikaam täielikult. Suhteline biosaadavus võrreldes suukaudse biosaadavusega on 100%. Seoses sellega, kui lülitatakse lihasesiseselt manustatavast lahusest Movalis'i suukaudsetele ravimvormidele, ei ole vaja annust kohandada. Pärast 15 mg ravimi intramuskulaarset manustamist saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 60–96 minuti jooksul ja on 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikaami iseloomustab suur seonduvus plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga (ligikaudu 99%). See määratakse sünoviaalvedelikus, mille sisaldus on umbes 50% aine sisaldusest plasmas. Pärast Movalis'i korduvat manustamist annusevahemikus 7,5-15 mg on jaotusruumala umbes 16 liitrit (variatsioonikordaja vahemikus 11 kuni 32%).

Meloksikaam metaboliseerub peaaegu täielikult maksas, moodustades 4 derivaati, millel puudub praktiliselt farmakoloogiline toime. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam (60% võetud annusest), mis moodustub 5'-hüdroksümetüülmüroksikaami vaheühendi oksüdeerimisel. Viimane kaob organismist välja, kuid väiksemas koguses (9% võetud annusest). In vitro uuringud kinnitavad, et CYP2C9 isoensüüm mängib selles metaboolses protsessis olulist rolli. Samuti on sellega seotud ka CYP3A4 isosüüm. Kahe teise metaboliidi moodustumine (milles vastavalt 16% ja 4% saadud annusest) toimub peroksidaasi osalusel, mille aktiivsus sõltub organismi individuaalsetest omadustest.

Meloksikaam eritub võrdselt uriini ja väljaheitega, peamiselt metaboliitidena. Soole kaudu muutumatul kujul eritus vähem kui 5% päevaannusest. Uriinis tuvastatakse muutumata ainult meloksikaami jääkkontsentratsioonid. Keskmine poolväärtusaeg on 1325 tundi.

Pärast ühekordset Movalis'i annust on plasmakliirens vahemikus 7 kuni 12 ml / min.

Maksa talitlushäired ja kerge raske neerupuudulikkus ei avalda meloksikaami farmakokineetikale praktiliselt mingit mõju. Mõõduka raskusega neerupuudulikkusega patsientidel on ravimi eritumine kehast oluliselt suurem. Terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel seondub meloksikaam plasmavalkudega halvemini. Sellisel juhul võib jaotusruumala suurenemine põhjustada suurema vaba meloksikaami kontsentratsiooni, mistõttu ei soovitata selle kategooria patsientidel Movalis't määrata päevaannuses üle 7,5 mg.

Eakatel patsientidel on meloksikaami farmakokineetilised parameetrid peaaegu samad kui noortel patsientidel. Sellistel patsientidel on stabiilne tasakaalu farmakokineetiliste parameetrite keskmine plasmakliirens veidi väiksem kui noortel patsientidel. Vaatlused näitavad, et vanematel naistel on suurem kontsentratsioon-aja kõvera pindala (AUC) ja suurenenud poolväärtusaeg võrreldes nooremate, nii meessoost kui ka naissoost patsientidega.

Näidustused

Vastavalt juhistele on Movalis ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

  • Reumatoidartriit;
  • Osteoartriit, kaasa arvatud liigeste degeneratiivsed haigused, artroos;
  • Anküloseeriv spondüliit.

Vastunäidustused

  • Bronhiaalastma (täis- või osaline), paranasaalsete siinuste ja nina korduva polüposti kombinatsioon atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (praegu või ajalooliselt) talumatusega;
  • Peptiline haavand ja / või mao ja kaksteistsõrmiksoole perforatsioon (ägenemise või hiljuti ülekantud);
  • Aktiivne seedetrakti verejooks; hiljutised tserebrovaskulaarsed verejooksud või vere hüübimissüsteemi kinnitatud haigused;
  • Crohni tõbi või haavandiline koliit (ägenemise ajal);
  • Progressiivne neeruhaigus, raske neerupuudulikkus (kinnitatud hüperkaleemiaga; kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis; juhul, kui hemodialüüsi ei teostata);
  • Raske vormiga maksapuudulikkus;
  • Kontrollimatu raske südamepuudulikkus;
  • Koronaararterite ümbersõidu operatsiooniga seotud operatsioonijärgne valu;
  • Harvaesinev pärilik galaktoositalumatus (ravimi määramisel tablettidena (Movalis 7,5 / 15 mg maksimaalse ööpäevase annuse koostis sisaldab 47/20 mg laktoosi));
  • Harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus (ravimi määramisel suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni vormis (ravimi maksimaalse päevaannuse koostis sisaldab 2450 mg sorbitooli));
  • Vanus kuni 18 aastat (koos ravimi nimetamisega süstelahuse kujul); kuni 12 aastat (koos ravimi nimetamisega tablettide, suukaudsete suspensioonide, ravimküünalde kujul, välja arvatud Movalis'i kasutamine juveniilse reumatoidartriidi ravis);
  • Rasedus ja imetamine;
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide, aga ka atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes (on olemas rist-ülitundlikkuse võimalus).

Suhteline (Movalis'i tuleb kasutada ettevaatusega järgmistes haigustes / seisundites):

  • Perifeersete arterite haigus;
  • Südame paispuudulikkus;
  • Seedetrakti haigused (Helicobacter pylori nakkusega);
  • Isheemiline südamehaigus;
  • Tserebrovaskulaarsed haigused;
  • Neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30... 60 ml minutis);
  • Diabeet;
  • Hüperlipideemia ja / või düslipideemia;
  • Sagedane joomine ja suitsetamine;
  • Pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
  • Samaaegne kohtumine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas;
  • Kombineeritud kasutamine selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, trombotsüütide vastaste ravimite, antikoagulantide, suukaudsete glükokortikosteroididega;
  • Vanadus

Kasutusjuhend Movalis: meetod ja annus

Movalis't soovitatakse lühiajaliselt kasutada väikseimas efektiivses annuses, kuna see vähendab kõrvaltoimete tõenäosust.

Tabletid ja suspensioon suukaudseks manustamiseks.

Movalis't võetakse eelistatult suu kaudu enne sööki.

Reeglina on ette nähtud järgmine annustamisskeem (päevane annus):

  • Osteoartriit - 7,5 mg (võimalik annuse suurendamine 2 korda);
  • Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit - 15 mg (võimalik annuse vähendamine 2 korda).

Kõrvaltoimete riski suurenemise korral on soovitatav alustada ravi annusega 7,5 mg päevas.

Kasutamise sagedus - 1 kord päevas.

Kuni 12-aastased lapsed juveniilse reumatoidartriidi ravis määratakse Movalis'e suukaudse suspensiooni kujul. Annus arvutatakse kehakaalu alusel - 0,125 mg / kg (maksimaalselt 7,5 mg päevas). Soovitatav on kasutada järgmist annustamisskeemi (toimeaine kogus / suspensiooni maht):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Movalis'e maksimaalne annus juveniilse reumatoidartriidiga 12-18-aastastel lastel on 0,25 mg / kg, kuid mitte üle 15 mg päevas.

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks

Movalis'i süstid lihasesiseselt määratakse tavaliselt ainult esimese 2-3 ravipäeva jooksul, seejärel lülituvad nad ravimi enteraalsete vormide kasutamiseni.

Soovitatav ööpäevane annus on 7,5 mg või 15 mg (maksimaalne), kasutamise sagedus on 1 kord päevas. Annuse määrab põletikulise protsessi raskus ja valu tugevus.

Süstelahust tuleb manustada sügavalt intramuskulaarselt (intravenoosne manustamine on vastunäidustatud). Movalis't ei tohi samasse süstlasse segada teiste ravimitega.

Rektaalsed suposiidid

Movalis't soovitatakse kasutada ööpäevases annuses 7,5 mg vastavalt näidustustele, mida võib suurendada kuni 15 mg-ni.

Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kellel on hemodialüüs, määratakse Movalis ükskõik millises ravimvormis annuses, mis ei ületa 7,5 mg päevas. Annustamisskeemi korrigeerimine mõõduka või väikese neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirensiga 30 ml minutis) ei ole vajalik.

Ravimi erinevate ravimvormide samaaegsel kasutamisel ei tohi Movalis'i ööpäevane koguannus ületada 15 mg päevas.

Kõrvaltoimed

  • Hingamisteede süsteem: harva - bronhiaalastma (patsientidel, kellel on allergia atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
  • Seedetrakt: sageli - kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; harva - seedetrakti verejooks (ilmne või varjatud), puhitus, gastriit, kõhukinnisus, röhitsus, stomatiit; harva - söögitoru, seedetrakti haavandid, koliit; väga harva - seedetrakti perforatsioon;
  • Närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - uimasus, pearinglus;
  • Südame-veresoonkonna süsteem: harva - vererõhu tõus, tunne, et veri kasvab näole; harva - südamelöök;
  • Kuseteede süsteem: harva - muutused neerude funktsionaalsetes parameetrites (uurea ja / või kreatiniini taseme tõus seerumis), kuseteede häired, sealhulgas äge uriinipeetus; väga harva äge neerupuudulikkus;
  • Hematopoeetiline süsteem: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, vererakkude arvu muutused, sealhulgas leukotsüütide valemi muutused;
  • Immuunsüsteem: harva - vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - anafülaktoidsed ja / või anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
  • Mind: harva muutuv meeleolu; tundmatu sagedusega - segadus, desorientatsioon;
  • Mõistusorganid: harva - peapööritus; harva, konjunktiviit, tinnitus, nägemishäired, sealhulgas ähmane nägemine;
  • Subkutaanne kude ja nahk: harva - angioödeem, sügelus, nahalööve; harva - urtikaaria, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs; väga harva - bulloosne dermatiit, multiformne erüteem; tundmatu sagedusega - valgustundlikkus;
  • Sapiteede ja maks: harva - mööduvad maksafunktsiooni näitajate muutused (eriti bilirubiini või transaminaasi aktiivsuse suurenemine); väga harva - hepatiit;
  • Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal: sageli - turse ja valu süstekohas; Harva - turse.

Movalis'i kooskasutamisel koos luuüdi pärssivate ravimitega (näiteks metotreksaadiga) võib tekkida tsütopeenia.

Seedetrakti verejooks, perforatsioon või raviga seotud haavand võivad olla surmavad.

Nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel, on Movalis-ravi ajal tõenäoline, et nefrootiline sündroom, glomerulonefriit, neerude medullaarne nekroos ja interstitsiaalne nefriit.

Üleannustamine

Teave liigse üleannustamise kohta on praegu piiratud. Arvatavasti kaasneb sellega teiste MSPVA-de üleannustamise tunnused. Sellised sümptomid nagu asüstool, vererõhu muutused, epigastriline valu, iiveldus, oksendamine, seedetrakti verejooks, hingamisteede seiskumine, äge neerupuudulikkus, uimasus ja teadvuse halvenemine võivad suurte annuste manustamisel põhjustada tõsist mürgitust.

Spetsiifiline antidoot puudub. Üleannustamise korral on soovitatav mao sisu eemaldada ja üldise säilitusravi nimetada. Kolestüramiini sissetoomine võimaldab teil kiirendada meloksikaami eliminatsiooni.

Erijuhised

Kui Movalis manustatakse nahale, võivad tekkida olulised häired, nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja eksfoliatiivne dermatiit. Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel esineb limaskestade ja naha kõrvaltoimeid, samuti ülitundlikkusreaktsioonidele ravimi suhtes, eriti kui sarnaseid reaktsioone täheldati eelmiste ravimeetodite ajal. Enamikul juhtudel arenevad nahahäired ravimi esimese 30 päeva jooksul. Mõnikord võivad need kõrvaltoimed põhjustada Movalis'i ärajätmist.

Ravi ajal võivad seedetrakti verejooksud, perforatsioon ja haavandid esineda patsientidel, kellel on või ei ole hoiatusmärke või teavet seedetrakti haiguste kohta. Vanemate patsientide puhul on nende tüsistuste toime tõsisem.

Seedetrakti haigustega patsiente tuleb regulaarselt jälgida. Seedetrakti verejooksu või seedetrakti haavandiliste kahjustuste tekkimisel tuleb Movalis'e kasutamine lõpetada.

Ravim võib põhjustada kardiovaskulaarse tromboosi, stenokardiahoogude, müokardiinfarkti (mõnikord surmaga) riski suurenemist. Selliste häirete oht suureneb pikaajalise ravi korral, samuti ülalmainitud haigustega patsientidel ja nende esinemissageduse suhtes.

Movalis'e ravi vähenenud vereringe vähenemisega või vähenenud neerude verevooluga patsientidel võib põhjustada latentse neerupuudulikkuse dekompenseerumist, sest ravim inhibeerib neerude perfusiooni säilitamisega seotud prostaglandiinide sünteesi. Reeglina kaob pärast Movali äravõtmist neerude funktsionaalne kahjustus. Eakatel patsientidel on nende reaktsioonide tekkimise risk kõige suurem; südame paispuudulikkusega patsiendid, dehüdratsioon, tsirroos, äge neerukahjustus või nefrootiline sündroom; pärast tõsiseid kirurgilisi sekkumisi, mis võivad viia hüpovoleemia tekkeni. Sellistel patsientidel tuleb ravi alguses hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja diureesi. Samuti suureneb tõenäosus, et neerupuudulikkuse varjatud vormis areneb angiotensiin II retseptori antagonistide, diureetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegne kasutamine.

Movalis'e samaaegsel kasutamisel koos diureetikumidega võib tekkida naatriumi-, kaaliumi- ja veepeetus ning diureetikumide natriureetiline toime. Seetõttu võib eelsoodumusega patsientidel suureneda südamepuudulikkuse või hüpertensiooni sümptomid (on vaja läbi viia piisav hüdratatsioon ja jälgida hoolikalt nende patsientide seisundit).

Ravi ajal on võimalik perioodiliselt suurendada transaminaaside aktiivsust maksa seerumis või teistes funktsionaalsetes parameetrites. See tõus oli enamikul juhtudel ebaoluline ja mööduv. Kui sellised rikkumised on märkimisväärsed või nende raskusaste ei vähene aja jooksul, on vaja ravi katkestada ja jätkata tuvastatud laborimuutuste jälgimist.

Enne Movali määramist ja kombineeritud ravi ajal on vaja läbi viia uuring neerude funktsionaalse seisundi kohta.

Lõpetatud või nõrgenenud patsiente tuleb nende seisundi suhtes hoolikalt jälgida, sest need võivad olla teravamate kõrvaltoimete tõttu halvemad.

Tuleb meeles pidada, et Movalis võib maskeerida olulise nakkushaiguse sümptomeid.

Ravim võib mõjutada viljakust, mistõttu Movalis'i kasutamist ei soovitata rasestumisraskusega naistele.

Potentsiaalselt ohtlike töövormide tegemisel, mis nõuavad kiiret psühhomotoorseid reaktsioone ja suuremat tähelepanu (sealhulgas juhtimine), on vaja kaaluda nägemishäire, peapöörituse, uimasuse või muude kesknärvisüsteemi häirete tekkimise võimalust.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Eesmärk Movalisa raseduse ajal on vastunäidustatud. Kuna MSPVA-d tungivad rinnapiima, ei tohi seda ravimit imetavatele emadele manustada.

Meloksikaam inhibeerib tsüklooksügenaasi / prostaglandiini sünteesi ja võib mõjutada viljakust. Naistel, kes planeerivad rasedust, ei soovitata seda kasutada. Meloksikaam võib pärssida ovulatsiooni. Seetõttu ei tohiks patsiendid, kellel on probleeme sellepärast, et neil tekib probleeme ja uuritakse sel põhjusel, ravimit võtta.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Kompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimi koostoimed

Movalis'i kooskasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised mõjud:

  • Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
  • Teised prostaglandiini sünteesi inhibiitorid, sealhulgas salitsülaadid ja glükokortikoidid: gastrointestinaalse verejooksu ja seedetrakti haavandumise oht suureneb (ravimite toime sünergia tõttu; ravimite kombinatsiooni ei soovitata);
  • Antihüpertensiivsed ravimid (diureetikumid, beetablokaatorid, vasodilaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid): nende efektiivsus väheneb;
  • Metotreksaat: tubulaarsekretsioon väheneb ja selle plasmakontsentratsioon suureneb farmakokineetikat ja hematoloogilist toksilisust muutmata (samaaegset kasutamist annustega, mis ületavad 15 mg metotreksaati nädalas, ei soovitata; peate pidevalt jälgima neerufunktsiooni ja vererakkude arvu);
  • Angiotensiin II retseptori antagonistid: glomerulaarfiltratsiooni suurenenud vähenemine, mis võib viia ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, eriti funktsionaalse neerukahjustuse taustal (nende ravimite kombinatsiooni määramisel on vajalik jälgida neerufunktsiooni);
  • Tsüklosporiin: selle nefrotoksilisus suureneb;
  • Liitiumpreparaadid: liitiumisisaldus plasmas suureneb (Movalis'i määramisel, liitiumpreparaatide annuste muutmisel või tühistamisel on vaja jälgida liitiumikontsentratsiooni);
  • Diureetikumid: suurendab dehüdratsiooniga ägeda neerupuudulikkuse riski;
  • Kolestüramiin: suurendab meloksikaami eliminatsiooni kiirust;
  • Intrauteriinsed rasestumisvastased ravimid: nende efektiivsus väheneb.

Samuti tuleb kombineeritud ravi määramisel arvestada järgmiste hoiatustega:

  • Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav;
  • Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: on vaja kaaluda koostoime arengut;
  • Diureetikumid: Enne ravi alustamist tuleb läbi viia piisav hüdratatsioon, viia läbi neerufunktsiooni uuring;
  • Arvesse tuleb võtta ravimeid, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP2C9 ja / või CYP3A4: farmakokineetilise koostoime võimalus.

Analoogid

Movalis'i analoogid on: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

  • Suukaudseks manustamiseks mõeldud tabletid ja suspensioon: 3 aastat temperatuuril kuni 25 ° C;
  • Lahus intramuskulaarseks manustamiseks: 5 aastat pimedas kohas temperatuuril kuni 30 ° C;
  • Rektaalsed suposiidid: 3 aastat temperatuuril kuni 30 ° C.

Movalis'i säilitusaeg suspensiooni kujul pärast pudeli avamist on 30 päeva.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Movalis arvustused

Läbivaatuste kohaselt sai Movalis patsientidest üsna kõrge hinnangu. On teada, et meloksikaam akumuleerub kiiresti organismis, kuvatakse üsna aeglaselt ja selle biosaadavus on suurem kui enamiku analoogide puhul. Erinevad ravimvormid võimaldavad valida kõige sobivamad neist vastavalt individuaalsetele eelistustele ja näidustustele.

Kõrge kliiniline efektiivsus ja kõrvaltoimete minimaalne esinemissagedus võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega on kinnitatud paljude patsientide ja arstide ülevaatega. Sel põhjusel kasutatakse Movalis't paljude põletikuliste ja degeneratiivsete reumaatiliste haigustega kaasnevate patoloogiliste seisundite raviks, samuti valu ja sündroomi kõrvaldamiseks palavikus ja primaarses düsmenorröas.

Patsientide sõnul võivad Movalis'i süstid, mis tulenevad ravimi vahetusest verevoolust, vabaneda isegi valusast piinast. Soodsad ülevaated ja Movalis tabletid, mille eeliseks on pikaajalise kasutamise võimalus (1 kuu kuni 1,5 aastat).

Movalis'i hind apteekides

Movalis'i ligikaudne hind tablettidena 7,5 mg annusena on 556 680 rubla (20 tk pakendis) ja annus 15 mg - 452,573 rubla (10 tk pakendis) või 631 63959 rubla (pakendis) 20 tk). Intramuskulaarset süsti võib osta keskmiselt 571 909090 rubla kohta (pakendis on 3 ampulli) või 789 940 rubla (pakendis on 5 ampulli). Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni maksumus varieerub vahemikus 462 kuni 850 rubla. Rektaalsed suposiidid ei ole praegu kättesaadavad.